承德县市场监督管理局
2017年医疗器械股工作计划
一、狠抓案件查处工作
坚持把查处大案要案作为工作的重中之重,进一步提高威慑力。加强药械执法与刑事司法的衔接工作,进一步健全完善案件移送程序、方式和规范要求。注重与公安、卫生等部门的沟通合作,提高有关部门对案件的查前、查中、查后的参与度,提高大案要案的办案效率。
二、确保完成药械安全各类专项整治任务
重点开展对中药饮片市场、高风险医疗器械等专项检查,坚决取缔无证经营违法违规行为。
三、充分发挥抽检对执法工作的技术支撑作用。
坚持把监督抽验工作与日常监督检查等专项检查有机结合起来。药品抽样工作围绕国家基本药物抽验主线,重点加大对质量公告品种、季节性易出现问题的品种、可疑品种、群众投诉举报品种、媒体广告严重的品种和高风险品种等的监督抽验,提高监督抽验的针对性和命中率。加强完善抽验和监管的衔接,对有关抽验不合格的药品及时立案查处,提升抽验工作的监督效能。
四、强化日常监管
针对我县乡镇卫生系统实行基本药物零差价,我县辖区内无基本药物生产企业和基本药物配送企业的实际情况,要按照承德县基本药物配送和使用环节监督检查计划对全县基本药物使用单位进行检查,检查情况纳入基本药物日常监管工作档案。认真开展医疗器械经营企业和药品使用单位重点监督检查。明确监管职责,落实监管责任,加强事故防范。充分利用网络平台查寻假劣药品信息,同时,在具体工作中,坚持点面结合,突出重点,在做好全面检查的基础上,针对易出现假劣药品的品种仔细检查。
五、创新执法思路,加强部门联动
针对近年来网络交易平台的迅猛发展,我们要加大对互联网药械信息和交易服务整治力度。严厉打击违法发布药械虚假信息和销售假劣药械等违法行为,对未取得许可或备案的违法商户,及时进行监管;对利用互联网销售假劣药械违法线索进行梳理,抓住重点案件,配合公安机关,捣毁制假窝点,摧毁售假网络,严惩犯罪分子。
六、认真开展药品、医疗器械不良反应监测工作。
七、局领导交办的其它工作任务。
2017年4月4日